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近日，国药现代全资子公司国药集团工业有限公司（以下简称国药工业）收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药盐酸纳布啡上市申请。
一、基本信息
盐酸纳布啡是κ阿片受体激动剂和μ阿片受体拮抗剂，是一种强效中枢镇痛剂。相关制剂产品盐酸纳布啡注射液主要作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药，也应用于缓解中至重度疼痛。
二、药品研发及市场情况
根据CDE网站显示，目前盐酸纳布啡原料药登记状态为“A”的国内企业还有宜昌人福药业有限责任公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司等。
根据PDB数据库数据显示，纳布啡原料药2023年全球消耗量为762.49kg。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药工业的盐酸纳布啡原料药获得上市申请批准，表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准，可以进行生产销售，将进一步丰富公司麻醉及镇痛板块产品线，有助于推进相关产品的产业链一体化，提升公司产品的市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。
因麻醉及精神类药品销售易受到行业政策、特殊药品管制、市场供求等多重因素影响，存在不确定性。
