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近日，国药现代控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司（以下简称国药金石粉针），收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。
一、基本情况
注射用头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。
二、市场情况
根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢唑肟钠2023年全球销售额为6.50亿美元；2023年国内样本医院销售额为人民币6.55亿元。
三、对公司的影响
国药金石粉针的注射用头孢唑肟钠（1.0g）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
