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近日,国药现代控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君),收到德国相关监管机构(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,以下简称BfArM)颁发的GMP证书,国药致君粉针一车间1线首次通过EU-GMP符合性检查。
一、基本情况
01检查情况
02所涉生产线及产品情况
本次国药致君首次通过EU-GMP认证的产线有1条,为头孢类粉针一车间1线,目前主要生产产品:注射用头孢唑林钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶(含碳酸钠)、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢呋辛钠等。
二、对公司的影响
本次国药致君生产线通过EU-GMP认证,表明国药致君在质量管理体系和生产环境设施等方面得到了BfArM的许可,有利于公司进一步拓宽国际规范市场销售,提高公司的综合竞争力,对公司未来经营产生积极作用。